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欧盟《关键药品法案》进入实施阶段,要求对关键药品建立最低库存,并提高活性药物成分(API)的本地生产比例。美国继续通过《国防生产法》等工具扶持本土生物制造。
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Intellia/再生元、Verve Therapeutics的体内基因编辑疗法(针对ATTR淀粉样变性、高胆固醇血症等)公布了更长期的积极数据,验证了技术的安全性与有效性,为常见病的“一次性治愈”带来曙光。国内博雅辑因等的相关疗法也进入临床II期。
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以英伟达/礼来AI药物发现联盟、Google DeepMind的AlphaFold 3实现商业化为代表,AI在靶点发现、分子生成和临床试验设计上的应用已从实验走向规模化。市场预计首批完全由AI设计和优化主导的新药将在未来2-3年内进入关键临床阶段。

